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丹東藥廠凈化施工單位——大連仁信凈化指出藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間環(huán)境控制要求如下。

GMP對(duì)潔凈車(chē)間的環(huán)境控制要求
用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈程度。我國(guó)GMP 對(duì)潔凈車(chē)間的要求如下：
1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級(jí)別，潔凈室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)丹東藥廠凈化施工單位——大連仁信凈化指出潔凈車(chē)間保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
2)潔凈車(chē)間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；
3)青霉素類(lèi)、高致敏性藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；
5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

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